银诺医药二次递表港交所：两年亏损9亿元，核心产品已获批糖尿病适应证

继九源基因、派格生物(shēngwù)等国内药企后，又一家(yījiā)手握GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物的创新药企递表港交所。 6月9日，港交所(gǎngjiāosuǒ)官网显示，广州银诺(yínnuò)医药集团股份有限公司（简称“银诺医药”）递交港交所上市申请，中信证券、CICC中金公司为联席保荐人。这是该公司继2024年底(niándǐ)后第二次冲刺港股上市。 银诺医药成立于2014年(nián)，其候选药物管线主要针对糖尿病(tángniàobìng)和其他代谢性疾病，包括正在研发用于治疗肥胖和超重及代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）的核心产品依苏帕格鲁肽α，以及五款处于临床前阶段(jiēduàn)的候选药物。在国内，银诺医药为行业所知(suǒzhī)是因为依苏帕格鲁肽α于2025年1月获批用于治疗2型糖尿病，并于2025年2月开始商业化。公司(gōngsī)称，这是首款在中国获批的国产人源长效GLP-1受体激动剂(jīdòngjì)(jīdòngjì)。公司是亚洲(yàzhōu)第一家及全球第三家商业化原研人源长效 GLP-1受体激动剂的公司。 GLP-1药物成为近些年全球医药行业的大热门品类(pǐnlèi)，尤其是减重方面的潜力备受关注。从国内来看，诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽均已先后获批(huòpī)减重适应证，华东医药的生物(shēngwù)类似药利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽也已获批减重适应证。银诺医药的核心品种依苏帕格鲁肽α也在(zài)进行用于治疗肥胖和超重，已于2025年3月启动IIb/III期临床试验(línchuángshìyàn)(línchuángshìyàn)阶段，预计2026年四季度完成。该药的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(xìnggānyán)（MASH）IIa期临床试验于2023年3月获得(huòdé)FDA的IND（临床试验申请）批准(pīzhǔn)，预计将于2026年在中国及美国启动多中心临床试验。 “我们将与许多拥有(yōngyǒu)商业化团队及成熟(chéngshú)销售及营销业务的公司竞争。鉴于我们在销售及营销方面的经验有限，我们可能无法(wúfǎ)(wúfǎ)成功(chénggōng)地与该等(děng)较成熟的公司竞争。”银诺医药在招股书的风险因素部分提到，依苏帕格鲁肽α等产品的商业化需要大量的开支、管理资源及时间，公司可能无法成功实施商业化策略。在招聘、聘用、培训及挽留营销及销售人员方面，公司将不得不持续地与其他(qítā)制药公司竞争。如果无法或决定不再进一步发展自身的销售、营销及商业分销能力，公司在为商业化而扩大销售网络(wǎngluò)方面可能会遇到困难。 在生产方面，招股书显示，目前(mùqián)，银诺医药主要依赖CDMO（合同研发、生产与检测企业）支持(zhīchí)临床(línchuáng)供应。公司正分阶段实施依苏帕格鲁肽α的商业化生产策略，近期将继续与CDMO合作伙伴共同实现产品的初步商业化规模生产和供应。公司计划(jìhuà)于2026年开始建设位于(wèiyú)广州的生产设施，竣工后，新生产设施预计将拥有两条6000升(shēng)的生产线。 除了依苏帕格鲁肽α，银诺医药还有一款减重在研(yán)药物(yàowù)YN202。招股书(zhāogǔshū)显示(xiǎnshì)，这是一种靶向生长素(shēngzhǎngsù)释放肽受体 (GHS-R)结合域的重组融合蛋白。胃(wèi)饥饿素是一种刺激食欲并促进脂肪(zhīfáng)储存的激素。YN202与胃饥饿素竞争结合GHS-R受体，调节外周循环中胃饥饿素及肥胖相关激素的 水平，从而诱导饱腹感并减少食物摄入，从而减轻体重。YN202目前处于IND准备阶段，计划于2026年提交IND申请。 财务数据方面，2023年(nián)和2024年，银诺(yínnuò)(yínnuò)医药(yīyào)其他收入(shōurù)和收益分别为1684.9万元(wànyuán)和2005.5万元，期内亏损分别为7.33亿元和1.75亿元。对于亏损的下降，银诺医药称，主要是由于研发开支减少(jiǎnshǎo)3.896亿元，2023年和2024年研发开支分别为4.92亿元和1.03亿元，分别占同年研发开支总额的76.4%和95.7%；行政(xíngzhèng)开支减少1.713亿元，主要由于雇员福利开支减少1.948亿元。银诺医药称，未来几年，预计将继续产生经营亏损。 股权结构方面，截至最后实际可行日期，银诺医药(yīyào)创始人、董事长、公司总经理及(jí)执行董事王庆华行使约36.07%的(de)投票权。王庆华、广州(guǎngzhōu)诺苏、广州诺帕、广州诺肽、上海诺糖、香港医韵及香港银诺构成银诺医药的一组控股股东。 招股书显示，王庆华64岁，在代谢性疾病(jíbìng)领域(lǐngyù)拥有逾25年的专业知识，是核心产品依苏帕格鲁肽(pàgélǔtài)α及一系列代谢性疾病创新候选药物(yàowù)的发明人。在创办公司之前，致力于糖尿病及代谢性疾病的转化研究多年，比如(bǐrú)自2008年9月起，担任(dānrèn)加拿大圣米高医院李嘉诚知识研究院以及内分泌及代谢部门资深科学家；自2014年7月起担任复旦大学附属华山医院内分泌糖尿病研究所副所长。 自(zì)成立以来，银诺医药完成(wánchéng)了多轮(duōlún)融资。对于此次港股融资，银诺医药称，主要用于核心产品依苏帕格鲁肽α的计划商业上市；用于补充营运资金及其他一般企业用途。 澎湃(pēngpài)新闻记者 李潇潇 (本文来自(láizì)澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)